(目的)

第1条　山形大学(以下「本学」という。)において実施する人を対象とする生命科学・医学系研究(以下「生命・医学系研究」という。)に関しては，人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針(令和3年文部科学省・厚生労働省・経済産業省告示第1号。以下「指針」という。)に定めるもののほか，この規程の定めるところによる。

(定義)

第2条　この規程における用語の定義は，指針に定めるもののほか，次の各号に定めるところによる。

(部局長への委任)

第3条　学長は，指針第5の2(7)の規定に基づき，次に掲げる事項を除き，研究機関の長としての権限又は事務を部局長に委任するものとする。ただし，学長自らがその権限及び事務を行うことを妨げない。

(学長の責務)

第4条　学長は，本学における生命・医学系研究について総括するとともに，最終的な責任を負う。

(理事の責務)

第5条　研究関係業務を担当する理事は，学長を補佐し，生命・医学系研究について本学全体を統括する実質的な責任と権限を持つ。

(部局長の責務)

第6条　部局長は，当該部局において実施する生命・医学系研究に関し，指針に従って総括的な監督，研究実施のための体制及び規則等の整備，研究の許可，教育・研修等の実施を行うものとする。

(人を対象とする生命科学・医学系研究実施委員会)

第7条　本学に，山形大学における人を対象とする生命科学・医学系研究実施委員会(以下「実施委員会」という。)を置く。

(設置目的)

第8条　実施委員会は，山形大学における生命・医学系研究の実施を総括するとともに，適正な実施を図ることを目的とする。

(所掌事項)

第9条　実施委員会は，次に掲げる業務を行うものとする。

(組織)

第10条　実施委員会は，次に掲げる委員をもって組織する。

(委員の任期)

第11条　前条第4号に掲げる委員の任期は，その都度学長が定める。

(委員長)

第12条　委員会に委員長を置き，第10条第1号の委員をもって充てる。

(委嘱)

第13条　第10条第4号に掲げる委員は，学長が委嘱する。

(倫理審査委員会の設置)

第14条　部局に，指針第8章に定める倫理審査委員会を設置するものとする。ただし，小白川キャンパスにおいて合理的な理由がある場合は，当該キャンパスにおける複数の部局に関する事項を審議する倫理審査委員会を設置することができる。

(倫理審査委員会への付議)

第15条　研究責任者は，指針第6の2に定める倫理審査委員会への付議を行う場合，他の部局と共同して実施する生命・医学系研究に係る研究計画書については，原則として，研究責任者の所属する部局の倫理審査委員会に一括した審査を求めなければならない。

(保有個人情報の開示等に係る請求の取扱い)

第16条　部局長は，生命・医学系研究の実施に伴って取得され，本学が保有している個人情報に対し，その開示，訂正，利用停止等に係る請求があった場合は，指針及び国立大学法人山形大学個人情報保護規程に基づき取り扱うものとする。

(教育・研修)

第17条　部局長は，研究者等に対し，指針第5の2(6)に定める教育・研修を実施するものとする。また，研究者等が，研究期間中も適宜継続して教育・研修を受けられるようにしなければならない。

(雑則)

第18条　この規程は，令和7年3月31日まで効力を有し，時限到来時において委員会の設置意義，審査内容及び委員構成等について見直すものとする。